صنايع دارويي يكي از استراتژيك ترين صنايع ، در جهان مي باشد كه در عين حال كه با جان انسانها ارتباط مستقيم دارد

گردش مالي قابل توجهي را نيز در سطح دنيا وهمچنين داخل كشورمان در خود داردصنعت داروسازی به صنایعی اطلاق می‌شود که به فروش و توید دارو ارجاع داده می‌شوندبه گونه ای که امروز درصدی که از بازار اقصادی جهانی رو به خو اختصاص داده‌است بیشتر از صنعت‌های دیگر می‌باشدو در صدر جدول بازار روز دنیا می‌باشد.که این درصد 14.4% می‌باشد..و این صنعت در زمینه‌های علوم زیستی بعد تولید تجهیزات دامپزشکی و پزشکی و تشخیص در جدول رتبه بندی قرار می‌گیرند.که اگه با این نرخ رشد کند به عدد 1.6 تریلیون دلار در سال 2020 میرسد.و بهترین پایگاه داده‌ی اطلاعاتی برای صنعت داروسازی Database(INDST) the Industrial Statistics   و the European System of Accounts (ESA).می‌باشد.

به صورت کلی محصولات دارویی را می‌توان به دو دسته‌ی داروهای Ethical و OTC  تقسیم بندی کرد.که هرکدوم از این دسته‌ها نیز به دو دسته‌ی Genericوoriginators تقسیم بندی می‌شود.و این دو اصطلاح در گرو تعریف اقتصادی شرکت‌های انحصاری تولید یک دارویی است که تحت پوشش patent  یک دارو را روانه‌ی بازار می‌کنند.به این صورت که بساری از شرکت‌های بزرگ از لحاظ سطح درامدی بخشی به تحقیق و توسعه اختصاص داده‌اند که به تولید داروهایی با ترکیبات جدید می‌کنند و حق فروش این داروهارا تحت نام داروهای Originators به صورت اختصاصی دارا می‌یاشند.و بعد گذر بیست سال سایر شرکت‌ها با خریداری پروتکل و روش کار از شرکت مبدا می‌توانند داروهارا تحت عنوان Generics روانه‌ی بازار کنند.و چون این داروها هزینه‌ای برای تحقیق و توسعه ندارند،پس قاعدتا قیمت پایین تری به نسبت داروهای اصل دارند.داروهای ethical  داروهایی هستند که تحت نظر دکتر و فقط با مجوز و یا به اصطلاح نسخه در داروخانه‌ها به فروش می‌رسد در حالی که داروهای OTC در سایر مغازه‌ها نیز در معرض عموم قرار می گیرند.سازمان غذا و داروی امریکاFDA  می‌گوید که داروهای ژنریک از لحاظ دوز تجویزی ،ایمنی،قدرت ،کیفیت،شیوه تاثیر،شیوه‌ی جذب،و شیوه ی مصرف مشابه داروی با نام تجاری است.FDA قوانینی برای مجوز دادن به داروهای  Genericsها از رویکرد معادل زیستی استفاده می‌کند .بدین صورت که تفاوت قابل توجه در میان داروهایا به عبارتی دیگر تفاوت کم‌تر از 20% باشد.داروسازان ژنریک موظف هستند که ازمایش‌هایی را انجام دهند که ثابت کند میزان ماده موثر جذب شده به جریان خون از نسخه‌های دارویی ساخته شده به وسیله‌ی انها ،معادل میزان جذب شده داروهای اصلی با نام تجاری است و باید میانگین واریانس میان داروهای با نام تجاری و ژنریک در حدود3.5 % باشد که در عمل این میزان به 10% نیز می‌رسد..به طوری امار نشان داده‌است که سهم بازار در داروهای Generics در سال‎های اخیر رو به افزایش است که به 84%در سال2012 رسیده‌است¹

از جمله داروهای OTC نیز می توان به داروهای اسپیرین و سایر داروهای ضد التهابی غیر استروئیدی و استامینیفون ها و ضد احتقان ها و داروهای ضد سرفه و... اشاره کرد.

-10-15 سال زمان و 1.2 میلیارد دلار برای توسعه دادن یک دارو به بازار احتیاج است.که فقط 2-10 دارو در سال‌های اخیر توانستند از طریق فروش به مقدار هزینه‌ی صزف شده برسند.

چهار معيار عمده که بايد در انتخاب و استفاده از دارو مورد توجه قرار گيرند عبارتند از موثر بودن، ايمني، کيفيت و ارزيابي اقتصادی.

مراحلی که برای تصدیق یک دارو بار ورود به بازار تحت نظر FDA  طی می‌شود را می‌توان به طور خلاصه به صورت زیر بیان کرد:

• Basic Research/Drug Development
• Pre-Clinical/Translational Research
• Phase 1 Clinical Trial
• Phase 2 Clinical Trial
• Phase 3 Clinical Trial
• FDA Review/Manufacturing
• Phase 4 Clinical Trial/Post-Market Surveillance/Report Adverse Events

همین طور جداول و امار نیز به خوبی گویای این مسئله نیز می باشد که امریکا درصدر جدول بازار دارویی با درصد41 قرار دارد که بعد از ان اروپا و زاپن با درصدهایی به ترتیب 27.4 و9.7 در جایگاه دوم و سوم قرار می‌گیرند در میان کشورهای اروپایی نیز المان ،فرانسه و ایتالیا نیز از همه بیشتر سهم دارند.و همین طور از کشورهای E7  ویا در حال توسعه می توان به چین و هند اشاره کرد که از بقیه کشورها پیشتازتر هستند.

در  بیماری‌هایی مثل ایدز ،سرطان، و بیماری‌های قلبی ،میزان مرگ ومیر به واسطه‌ی داروهای موجود در بازار به میزان قابل توجهی کاهش یافته است.

.

طبق گزارشی بیشترین درصد بیماری‌ها در اروپا به بیماری‌های قلبی و عروقی با درصد39.2%و نئوپلاسم حاد با درصد 25.9%وسیستم‌های تنفسی با درصد 7.6% در رده‌ی دوم و سوم اختصاص یافته است.

در کشورهای در حال توسعه بیشترین میزان سرطان در پروستات مشاهده شده‌است.

با این که امریکا همچنان در سال 2020 پیش‌بینی شده‌است که در صدر جول قرار گیرد،ولی نرخ پیشرفت و سرعت کشورهایی مثل چین بسیار بیشتر از امریکا است و این در حالی است که اقتصاد دارویی امریکا با شیب بسیار ملایمی رو به افزایش است ولی کشور چین دو برابرشرایط خود از 2004 تا 2020 پیشرفت داشته است.

پیش‌بینی می‌شود که در سال 2020 جمعیت کره ی زمین به 7.6 میلیارد نفر برسد که از این جمعیت بیشتر از 30% فاقد فعالیت فیزیکی خواهند بود و یا بیشتر از 20% از چاقی و اضافه وزنی رنج خواهند برد و بیشتر از 13% نیز سنی بالای 60 سال خواهند داشت .پس می توان این گونه پیش‌بینی کرد که در سال 2020  همچنان بیماری‌های قلبی ،دیابت و سرطان در صدر جدول از سهم بازار اقتصادی دارو را به خود اختصاص دهند.و همین طور سهم بیماری‌های غیر واگیردار نسبت به سال 2010 ،15% افزایش داشته که میزان مرگ ومیر رابه 44 میلیون نفر در جهان تخمین زده‌اند.

در حوزه‌ی سلامت در سال 2007 بیشترین تمرکز در مراقبت‌های اورزانسی و اتاق‌های عل صورت گرفته است که به مراقبت‌های ثانویه معروف است و سهم داروهای OTC نیز بسیار ناچیز بوده.ولی تلاش بر ان است که این نسبت را در سال 2020 معکوس کرده و بیشترین مخارج حول خود مراقبتی بیماران با پیشگیری، توسط داروهای OTC اختصاص یابد تا سهم هزینه‌ی صرف شده یرای تشخیص و درمان و عمل های جراحی کاهش یابد.

از چااش‎های پیش رو در حوزه‌ی بازار دارو می‌توان به 1- کاهش نواوری در تولید2-و تنظیم قوانین و شرایط سخت از دو ارگان FDAوEMA 3 –افزایش هزینه در حوزه ی سلامت و نیز صرف هزینه‌ی گزاف برای بخش توسعه و تحقیق.و همین طور افزایش رو به افزون انتظارات مشتری‌هااشاره کرد.ولی با این وجود تنها یک عامل است که پیشرفا صنعت دارو را با وجود تمام موانع و عوامل،رقم می‌زند و ان هم نظام کاپیتالیست و یا همان نظام سرمایه‌داری است.